El derecho a la vida y su preservación es un fundamento que la humanidad ha tenido no sólo como norma sino como fuente de creatividad. La ciencia y la tecnología han avanzado en procura de una vida mejor, sin embargo, este mismo desarrollo ha colocado al hombre en un ineludible compromiso, ante el cual el Conicit se considera directamente convocado.

Venezuela está llamada a tener un mayor protagonismo en esta área, los avances de la tecnología y del conocimiento científico requieren abrir discusiones sobre los espacios que se deben considerar en el campo de la investigación y la experimentación. Ese es el propósito de este documento, servir de orientador en el proceso de evaluación de los proyectos de investigación y desarrollo que se financian desde la institución.

Para ello fueron consultadas las regulaciones universalmente aceptadas sobre ética de la investigación en seres humanos derivadas del Código de Nuremberg, 1947; la Declaración de Helsinski, 1964; Revisión de Tokio, 1975 y sus enmiendas, Venecia, 1983, y Hong Kong, 1989; las propuestas de normas internacionales para la investigación biomédica en sujetos humanos COICM y OMS, México, 1982; y las normas internacionales para la investigación biomédica con animales, COICM 1982.

No se trata de trazar fronteras entre el enfoque ético y el científico propiamente dicho; un experimento sin fundamento ético, dado que puede exponer a los sujetos de investigación a determinados riesgos e inconvenientes sin razón o justificación alguna, se convierte en un experimento científicamente inviable.

Se trata de poner en práctica una dimensión del conocimiento de los valores, en beneficio del sujeto de investigación, sea éste el hombre, los animales, la vegetación o el ambiente, sobre la base de un profundo respeto por la dignidad de todos los seres vivos y de la naturaleza. Se trata de una visión global de la conducta de investigación en sus dimensiones biológicas, metodológicas y axiológicas, social y culturalmente aceptados en beneficio de la humanidad y de la vida misma.

La bioética viene a convertirse, entonces, en una herramienta fundamental para el desarrollo de la investigación en biotecnología, ya que la orienta y la regula.

Los aspectos contemplados en este documento requieren debates que apenas comienzan en el contexto internacional, por lo tanto, tendrá un carácter dinámico, en atención a la variabilidad de su contenido, como consecuencia de los rápidos avances en la investigación, lo cual requiere de una permanente y profunda reflexión que se produzca desde el mismo seno de la comunidad, a través de un debate fundado en el conocimiento.

El desarrollo de la biotecnología, como disciplina que interviene sobre el material biológico, se vincula con las disciplinas médicas, agrológicas, ambientales, y más recientemente con la energía. Esta estrecha y compleja imbricación de factores biológicos, en sus diversas expresiones, humana, animal y ambiental, requiere un estudio que responda a sus características y a su naturaleza particular, de allí el surgimiento de la bioética y la bioseguridad.

Es por ello que las naciones han sido convocadas por la UNESCO, a fin de tomar acciones en este campo, con lo cual, el debate bioético, apenas comienza.

La segunda parte de este documento, trata de los lineamientos de bioseguridad para el manejo de Organismos Modificados Genéticamente (OMG), agentes biológicos peligrosos y organismos exóticos, concepto que ha evolucionado según se han producido los avances científicos y tecnológicos, llegando a abarcar los aspectos éticos que se han generado a partir del desarrollo de la biotecnología.

Debido a este amplio radio de acción, se pueden distinguir dos connotaciones del término: una convencional, referida a las previsiones y regulaciones del comportamiento humano en el laboratorio, que abarca desde el diseño, manejo, destino y salida de los agentes biológicos, y otra moderna, referida a las actividades de la ingeniería genética, sus derivados o productos, sea bajo condiciones de confinamiento, semiconfinamiento o de su liberación deliberada.

En la convicción de que la biotecnología puede tener un impacto benéfico para la sociedad, es necesario establecer una guía de acuerdo a las normas internacionales y las experiencias nacionales, para controlar que sus productos no tengan efectos adversos en la salud, la diversidad biológica, la producción agropecuaria y el ambiente.