Debido a que las condiciones de infraestructura, desarrollo y consolidación de bioterios son variables en los diferentes centros de investigación del país, las normas aquí expresadas constituyen las referencias mínimas que deben tomarse en cuenta para su manejo; el CONICIT se suma a la promoción del desarrollo de estos centros de servicio y recomienda ampliar esta información con el Código Práctico para uso de animales de laboratorio de la Universidad de Los Andes y las recomendaciones y regulaciones internacionales promovidas por El Consejo Internacional para la Ciencia de los Animales de Laboratorio (ICLAS).

Artículo 1. Todos los animales usados con propósitos experimentales deben ser adquiridos legalmente. Su cuidado debe estar regido por normas de estricto cumplimiento y apegado a las leyes locales y estatales, así como con las regulaciones pertinentes, tanto gubernamentales como institucionales.

Artículo 2. Las instituciones científicas deben contar con una Comisión Interna de Bioética y/o Bioseguridad permanente, responsable de establecer las políticas y la supervisión de los centros de investigación.

Artículo 3. Los experimentos que utilicen animales vivos deben ser realizados por, o bajo la supervisión directa de un investigador calificado.

Artículo 4. El alojamiento, cuidado y alimentación de todos los animales experimentales debe ser supervisado por un médico veterinario debidamente calificado o por otro investigador competente en la materia.

1. Aislador: Es un equipo destinado a excluir microbios desde un espacio de trabajo para prevenir su escape. Consiste en una barrera física que encierra un espacio de trabajo. La manipulación, ventilación y el paso de materiales hacia el interior o exterior del espacio de trabajo se realiza sin violentar la integridad del espacio aislado. Existen distintos tipos de aisladores según sean para mantenimiento y cría, macroaisladores, aislador de transporte y macroaislador de almacén.

2. Alcance: Es la cobertura del servicio del bioterio según las actividades que en éste se realizan, incluye recepción, cuarentena, readaptación, producción, expedición, transportación interna y externa, y uso de animales de laboratorio. Cada uno de estos procesos tienen normas y procedimientos específicos.

3. Animal de Experimentación: Vertebrado perteneciente a una especie, raza o línea que tiene definida una genética y un estado higiénico sanitario, que constituye un biomodelo experimental para la experimentación científica, fundamentalmente. En términos técnicos es un sinónimo de animal de laboratorio.

4. Animal Vivo Intacto: Es el animal de experimentación que no ha sido usado todavía en un proceso de experimentación.

5. Cuarentena: Es la retención temporal de los animales desde el momento de su admisión hasta que se haya determinado la ausencia de riesgo para su reproducción.

6. Distrés: De la palabra inglesa distress que significa angustia, tiene como definición técnica el estado adverso en una variedad de respuestas (fisiológicas, psicológicas y de comportamiento) que incapacita a un animal para adaptarse.

7. Dolor: Es la sensación resultante de los impulsos nerviosos que alcanzan la corteza cerebral por vías neurales específicas. Es una sensación desagradable o experiencia emocional asociada con el daño potencial o real del tejido.

8. Estrés: De la palabra inglesa stress que significa tensión, tiene como definición técnica el efecto producido por eventos externos (físicos o del ambiente) o factores internos (fisiológicos o psicológicos) que introducen una alteración en la homeostasis animal o en el estado de adaptación.

9. Homeostasis: Conjunto de procesos fisiológicos y bioquímicos del organismo vivo que mantiene constante las variables biológicas de los mismos, tales como las funciones vitales, energía, metabolismo, pH, entre otros.

10. Readaptación: Es el proceso mediante el cual un animal, después del estrés o distrés alcanza los indicadores principales de su condición biológica normal, en particular los bioquímicos y algunos fisiológicos, no diferiendo estadísticamente de los que poseía originalmente cuando se encontraba adaptado.

11. Recepción: Es el ingreso físico de animales al área de producción.

Este documento consta de los siguientes partes:

Adicionalmente se requiere:

Aspectos Metodológicos: Calificar solamente como Adecuado o No Adeduado

Aspectos a ser considerados:

Experimentos en Seres Humanos:

Aspectos a ser considerados:

Experimentos en Animales:

Aspectos a ser considerados: